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球囊扩张导管一种医疗介入器材,常用的球囊扩张导管,主要由球囊、扩张管、导管座和导丝组成。使用快速交换球囊扩张导管在治疗血管疾病时,通常在导管和球囊25厘米左右会预留一个小孔,作为更换导管和导丝使用。主要功能是上消化道狭窄扩张治疗。球囊扩张导管在医疗使用中至关重要,对其物理性能检测也是非常重要的环节。今天我们来详细的了解一下检测项目是峰值拉力。
该测试仪的工作原理是通过ETT-A电子拉力试验机对导管进行拉伸,以一定的单位应变速率进行拉伸,直至试验段分高成两段或多段。在测试过程中,仪器会记录下拉力数据,从而得出导管各段及导管与座连接处的峰值拉力。
峰值拉力包括导管各段及导管与座连接处的峰值拉力和尖端抗拉性两个方面,虽然YY0285.1标准中对于0.55mm以下产品未要求,但不意味着性能研究中不评估该风险。此项测试我们采用ETT-A电子拉力试验机来进行测试,符合YY0285一次性使用无菌血管内导管通用要求中的有关断裂力和牢固度的试验方法要求,准备好试样,以毫米标距为20mm/min的单位应变速率进行拉伸,直至试验段分离成两段或多段。进行多次验证,得出结果。